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국내 바이오 제약 회사 합성신약 개발 담당
회사소개 국내 바이오 제약 회사
업무내용/자격요건 [담당업무]
(1)합성의약품 개발 (CMC 또는 제제, 정제/과립 제형)
(2)CMC팀 운영 및 관리 (예산, 일정 등 포함)
(3)CMO/CDMO 선정/평가/관리
- DS/DP 개발 및 제조 공정, 기술이전, 품질관리 업무
- 임상시험용 의약품 재고 및 물류(배송) 관리
(4)CMC 허가 문서 작성 및 문서 관리
- 미국(FDA), 한국(MFDS), 유럽(IMPD) 등 주요 국가의 규제 요건에 맞춘 허가 자료 작성
- 주요 국가의 관련 최신 허가 규정 숙지 및 이에 따른 CMC 전략 수립

[자격요건]
학력: 화학, 생물학, 생명공학, 약학 등 관련 분야 학사 이상
경력:
- 제약회사 연구소 또는 바이오회사 연구소 경력자 (제제 연구, 합성 연구, 구조 분석 등)
- 10년 이상 ~ 20년 이하 (석사학위는 2년, 박사학위는 4년 경력으로 인정)
- CTD 문서 작성 경험자 (Module 3)

[전형절차]
서류전형 --> 1차면접 --> 2차면접(필요시) --> 최종합격

[제출서류]
이력서 및 경력기술서
기타사항 학력:대졸이상, 나이:무관, 성별:무관, 외국어:무관
직급/직책:과장~부장
근무지:서울시 서초구
담당자 담당컨설턴트: 이재홍 수석
연락처: 02-739-8255 /
이메일: jaden@searchncompany.com
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