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재생의학 전문기업 해외 인허가 RA 파트장, 팀장급
회사소개 의료용 기기 제조업
업무내용/자격요건 [담당업무]
1. 국내/해외 인허가 기술문서 작성
2. 주요 국가 법규변경 조사, 분석
3. 국내/해외 인허가 일정 관리

[자격요건]
1. 3, 4등급 의료기기 인허가 경력 파트장 5년 이상, 팀장 8년 이상
2. FDA, CE 허가 유경험자
3. 영어 가능자 (Listening/Speaking, Reading/Writing)

[우대사항]
1. 동종업계 (골이식재, 멤브레인) 허가 유경험자
2. CE MDR 유경험자
3. RM, PMS/PSUR, PMCF, CER, Usability 작성 능력
4. ISO 13485 요구사항에 대한 이해도

[전형절차]
서류전형/ 면접 전형

[제출서류]
이력서, 경력기술서

[근무조건]
ㆍ근무형태 : 정규직 (수습기간 3개월)
ㆍ근무일시 : 주 5일(월~금) 09:00 ~ 18:00
ㆍ근무지역 : 서울시 영등포구 선유로 13길 25 에이스하이테크시티 2차
기타사항 학력:대졸이상, 나이:무관, 성별:무관, 외국어:무관
직급/직책:파트장, 팀장
근무지:서울시 영등포구 선유로 13길 25 에이스하이테크시티 2차
담당자 담당컨설턴트: 김혜란 수석
연락처: 02-739-1762 /
이메일: khr@searchncompany.com
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